辉瑞/BioNTech成为首款获美国全面授权疫苗 是否意味强制接种？

美国食品药品监督管理局（FDA）已全面批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗，这也是第一支在美国获得全面授权的新冠疫苗。

美国此前授权该疫苗紧急使用，两剂疫苗的接种间隔时间为三周。现在，这款疫苗已被完全批准用于16岁及以上人群。

对于12-15岁的群体，这款疫苗仍然只有紧急使用授权。

这一决定预计将使美国全国各地的雇主和组织更多地采取强制接种手段。这一决定的背景也是许多美国人对疫苗接种犹豫不决。

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全面授权意味着什么？

美国食品药品监督管理局在一份声明中说，其审查数据包括约4.4万人的数据。辉瑞疫苗在预防新冠疾病方面有效率达到91%，该疫苗将以Comirnaty之名销售。

美国食品药品监督管理局代理局长珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock） 说，“公众可以非常有信心，这种疫苗在安全性、有效性和生产质量方面符合FDA要求的批准产品的高标准。”

美国政府最初只给予辉瑞疫苗临时授权，供16岁及以上的人使用。这意味着美国食品药品监督管理局认为，在公共紧急卫生事件下使用这款产品的潜在好处大于风险。

辉瑞生物技术公司于5月初申请全面许可后不到4个月获批，这是美国食品和药物管理局100多年历史上做出的最快的疫苗批准决定。

提振疫苗接种信心和接种率

批评者一直呼吁美国食品药品监督管理局加快这一审批程序，因为今年年初美国正努力解决疫苗接种率的问题。最近几周，受新冠病毒变异毒株Delta重创的一些地区的疫苗接种率得到提升。

在周一（8月23日）的电视讲话中，美国总统拜登直接喊话说：“你们一直等待的时刻到了……现在是你们去接种疫苗的时候了。今天就去接种吧。”

凯撒家庭基金会（Kaiser Family Foundation）在6月底发布的民意调查数据显示，大约30%未接种疫苗的美国人说，如果疫苗获得FDA的全面批准，他们将更有可能接种疫苗。在对疫苗采取观望态度的美国人中，这一数字上升到近50%。

美国食品药品监督管理局宣布全面授权后，美国军方表示将正式要求所有130万现役军人接种该疫苗。

此外拜登呼吁私营公司和非营利机构要求员工接种疫苗。随着美国开始恢复正常，美国的公司、医疗系统、大学和其他组织现在预计将要求接种疫苗。

迄今为止，有9200万美国人完成了辉瑞疫苗接种，占已完成新冠疫苗接种的美国人总数一半以上。